Resumo

 O estudo da estabilidade no processo de desenvolvimento de fármacos. Reacções de degradação da substância activa (hidrólise, oxidação, fotólise, racemização, epimerização) Cinética e catálise das reacções orgânicas; efeito da temperatura e determinação  do período de reanálise; aspectos regulamentares. Ensaios de estabilidade aplicados ao produto final: desenho de um ensaio de estabilidade e adaptação às diferentes formas farmacêuticas; exemplos práticos.