A disciplina de Ensaios Clínicos tem como objectivo introduzir os alunos nos conceitos, terminologia, classificação, planeamento, desenvolvimento, condução, execução e interpretação dos resultados dos ensaios clínicos com vista à demonstração de eficácia e segurança do uso de medicamentos nas indicações terapêuticas a que se destinam.

O planeamento e desenvolvimento de ensaios clínicos será abordado nos seguintes aspectos: Protocolo; Objectivos; Instrumentos para a avaliação da eficácia e segurança; Escolha de metodologia; Randomização e alocação; Escolha de controlos e comparadores; Validação do ensaio; Selecção de populações; Factores de inclusão e exclusão; Recrutamento; Metodologia de avaliação dos resultados; Factores de enviesamento; Consentimento informado; Ética; Suporte documental. A interpretação dos dados gerados pelos ensaios clínicos será abordada de forma genérica, uma vez que não será incluido o tratamento bioestatístico dos dados brutos. Deverá também ser abordada a Legislação nacional e europeia aplicável, as normas de orientação e as boas Ps clínicas (GCP-BPC).