A inserção da disciplina de Avaliação de Produtos de Saúde no II Curso Pós-graduação de Especialização em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa visa promover e aprofundar a aquisição de conhecimentos dos alunos em conceitos legais e de regulamentação relativamente aos produtos de saúde (cosméticos, dispositivos médicos e homeopáticos). Pretende-se assim reforçar os conhecimentos dos alunos neste domínio adquiridos na pré-graduação e no exercício quotidiano da profissão farmacêutica.

Conceitos sobre Homeopatia Particularidades da abordagem homeopática do doente versus avaliação clínica do dossier; Avaliação Farmacêutica do dossier do Medicamento Homeopático de registo simplificado; Definições e Legislação PCHC. Caderno Técnico. Avaliação de segurança; Avaliação da eficácia de Produtos cosméticos. Avaliação da Rotulagem e publicidade dos PCHC; Enquadramento regulamentar e âmbito de aplicação dos Dispositivos médicos; Classificação e demarcação da fronteira dos dispositivos com outros produtos; Requisitos essenciais e normas harmonizadas; Gestão do Risco; Colocação no mercado/ Procedimentos de Avaliação da Conformidade; Pós – colocação no mercado/Vigilância e Market Surveillance.