A disciplina de Seminários II incluirá tópicos importantes no contexto do desenvolvimento das Ciências Regulamentares a nível Europeu. Os temas selecionados incidem, essencialmente, sobre a avaliação da relação benefício-risco durante o ciclo de vida do medicamento, numa perspetiva de monitorização da segurança e eficácia do medicamento ao longo do seu ciclo de vida.. Neste contexto, os estudos de avaliação da segurança (PASS) e da eficácia pós-autorização (PAES) serão abordados. Igualmente o contexto da avaliação das tecnologias da saúde serão objeto de sessões específicas. O sistema de gestão de risco será apresentado com particular enfoque para os planos de gestão do Risco. O Sistema de Comparticipação de medicamentos, em algumas das suas dimensões técnicas será igualmente discutido.